IFS HPC Version 3 yra tarptautinis standartas, skirtas buitinių ir asmens priežiūros produktų saugos bei kokybės vadybos sistemai ir gamybos procesams vertinti. Jis padeda gamintojams įrodyti, kad produktai gaminami kontroliuojamomis sąlygomis, atitinka teisės aktų ir klientų reikalavimus, o organizacija geba sistemingai valdyti produkto saugos, kokybės ir atsekamumo rizikas. Businesstage padeda įmonėms atlikti GAP analizę, įdiegti trūkstamus IFS HPC reikalavimus ir pasirengti nepriklausomam sertifikavimo auditui.
Kam aktualus IFS HPC Version 3
IFS HPC taikomas gamintojams ir įmonėms, kurios gamina arba pakuoja birius buitinius ir asmens priežiūros produktus. Standartas gali būti taikomas tiek mažmeninės prekybos privačių prekių ženklų produktams, tiek gamintojų prekės ženklams ar nepaženklintiems produktams. Jis ypač aktualus įmonėms, dirbančioms su prekybos tinklais, tarptautiniais klientais ir tiekimo grandinėmis, kurioms svarbus vieningas produkto saugos, kokybės ir atitikties vertinimas.
IFS HPC produktų apimtys
IFS HPC Version 3 išskiria keturias pagrindines produktų apimtis. Pirma apimtis apima asmens priežiūros produktus, pavyzdžiui kosmetiką, šampūnus, odos priežiūros, burnos higienos ir skutimosi produktus. Antra apimtis skirta buitinės chemijos produktams, tokiems kaip valikliai, plovikliai, minkštikliai, oro gaivikliai ir kai kurie biocidiniai produktai. Trečia apimtis apima kasdienio naudojimo buities produktus, pavyzdžiui šiukšlių maišus, virtuvinį popierių, aliuminio foliją ar buitines kempines. Ketvirta apimtis skirta asmens higienos produktams, tokiems kaip sauskelnės, higienos priemonės, dantų šepetėliai, skustuvai ar popierinės higienos prekės.
GAP analizė ir diegimo planas
Projektą pradedame nuo esamos sistemos GAP analizės pagal IFS HPC Version 3 reikalavimus ir konkrečią produktų apimtį. Vertiname produkto saugos ir kokybės vadybą, rizikų vertinimą, gamybos aplinką, darbuotojų kompetenciją, tiekėjus, žaliavas, specifikacijas, gamybos bei pakavimo kontrolę, atsekamumą, skundus, CAPA ir vidaus auditą. Nustatome, kas jau veikia tinkamai, kur yra realių spragų ir kokie darbai turi būti prioritetiniai iki sertifikavimo audito. Po analizės organizacija gauna aiškų veiksmų planą.
Produkto saugos rizikų vertinimas
IFS HPC reikalauja sistemiškai vertinti pavojus ir rizikas, galinčias turėti įtakos produkto saugai ar kokybei. Rizikų pobūdis priklauso nuo produkto, žaliavų ir gamybos proceso, todėl kontrolės priemonės turi būti pagrįstos konkrečia veikla. Diegimo metu peržiūrime rizikų vertinimo metodiką, produkto ir proceso pavojus, kritines kontrolės priemones bei jų stebėseną. Tikslas yra ne sukurti formalų registrą, o užtikrinti, kad svarbiausios rizikos būtų realiai suprantamos ir valdomos.
GMP ir gamybos aplinkos kontrolė
Gera gamybos praktika yra svarbi IFS HPC sistemos dalis. Vertiname patalpų būklę, žmonių ir medžiagų srautus, įrangą, valymą, techninę priežiūrą, kenkėjų kontrolę, personalo higieną, cheminių medžiagų valdymą ir taršos prevenciją. Kosmetikos ir asmens priežiūros produktų gamintojams dalis šių reikalavimų gali būti glaudžiai susiję su ISO 22716 GMP principais. Kontrolės priemonės pritaikomos pagal produkto kategoriją ir realią riziką, o ne mechaniškai perkeliamos iš kito sektoriaus.
Žaliavos, tiekėjai ir specifikacijos
Produkto sauga prasideda nuo kontroliuojamų žaliavų ir aiškių reikalavimų tiekėjams. Businesstage padeda sutvarkyti tiekėjų kvalifikavimo ir vertinimo procesą, žaliavų priėmimo kriterijus, specifikacijų valdymą ir pakeitimų kontrolę. Galutinio produkto specifikacijos turi atitikti teisės aktų, klientų ir organizacijos nustatytus reikalavimus, o jų aktualumas turi būti kontroliuojamas. IFS HPC Version 3 taip pat akcentuoja aiškų klientų specifikacijų ir sutartų produkto savybių valdymą.
Gamyba, pakavimas ir kokybės kontrolė
Gamybos ir pakavimo procesai turi būti vykdomi pagal patvirtintas instrukcijas, naudojant tinkamai identifikuotas žaliavas, pakuotes ir aktualią produkto informaciją. Diegimo metu peržiūrime proceso kontrolę, matavimo bei stebėjimo priemones, ženklinimą, pakavimo linijų paruošimą, produkto statusą ir kokybės kontrolės įrašus. Kai produktui taikomi laboratoriniai ar funkciniai bandymai, turi būti aiškūs metodai, atsakomybės ir rezultatų vertinimo kriterijai.
Atsekamumas, skundai ir produkto atšaukimas
Atsekamumo sistema turi leisti susieti žaliavas ir pakavimo medžiagas su konkrečia gamybos partija bei klientui išsiųstu produktu. Periodiniai atsekamumo bandymai padeda patikrinti, ar duomenys iš tikrųjų veikia praktikoje. IFS HPC sistema taip pat apima skundų, incidentų, neatitinkančių produktų ir produkto atšaukimo valdymą. Padedame aiškiai apibrėžti atsakomybes, sprendimų priėmimą, komunikaciją ir korekcinius veiksmus, kad organizacija galėtų greitai reaguoti į galimą produkto saugos problemą.
Produkto saugos ir kokybės kultūra
IFS HPC Version 3 daugiau dėmesio skiria produkto saugos kultūrai. Vadovybė turi ne tik patvirtinti politiką, bet ir užtikrinti, kad darbuotojai suprastų savo vaidmenį, galėtų pranešti apie problemas ir matytų, kad sauga bei kokybė yra realūs organizacijos prioritetai. Kultūros principus padedame susieti su mokymais, vidine komunikacija, tikslais, darbuotojų įtraukimu ir vadovybės peržiūra.
Vidaus auditas ir pasirengimas sertifikavimui
Prieš nepriklausomą IFS HPC auditą galime atlikti pilnos apimties vidaus arba bandomąjį auditą. Tikriname dokumentaciją, gamybos vietą, darbuotojų praktiką, rizikų kontrolę, atsekamumą ir turimus įrodymus. Nustatytoms spragoms parengiamas korekcinių veiksmų planas. Galutinį IFS HPC sertifikavimo auditą atlieka kvalifikuotas auditorius, dirbantis nepriklausomoje akredituotoje sertifikavimo įstaigoje.
Ką gauna organizacija
Po projekto organizacija turi aiškiai struktūruotą IFS HPC sistemą, pritaikytą konkrečioms produktų apimtims ir gamybos procesams. Sutvarkomos atsakomybės, rizikų vertinimas, GMP, tiekėjai, specifikacijos, gamybos kontrolė, atsekamumas, skundai, CAPA ir vidaus auditai. Tikslas yra ne tik pasirengti vienam sertifikavimo auditui, bet sukurti sistemą, kuri būtų nuosekliai palaikoma kasdienėje veikloje ir padėtų stiprinti klientų pasitikėjimą.
Dažniausiai užduodami klausimai
Taip. IFS HPC Version 3 yra galiojanti standarto versija ir nuo 2023 m. rugsėjo 1 d. tapo privaloma IFS HPC sertifikavimo auditams. Standartą papildo normatyvinė IFS HPC Version 3 Doctrine.
Ne. Standartas apima keturias produktų grupes: asmens priežiūros produktus, buitinę chemiją, kasdienio naudojimo buities produktus ir asmens higienos produktus.
Taip. GAP analizė leidžia nustatyti dabartinį pasirengimo lygį, svarbiausias spragas ir realią darbų apimtį iki sertifikavimo audito.
Jeigu gaminate buitinius ar asmens priežiūros produktus ir norite pirmą kartą pasirengti IFS HPC Version 3 sertifikavimui, atnaujinti esamą sistemą arba įvertinti pasirengimą prieš auditą, Businesstage gali atlikti GAP analizę ir padėti įdiegti trūkstamus reikalavimus. Projekto apimtį pritaikome pagal produktų grupę, gamybos procesus, klientų reikalavimus ir jau veikiančią kokybės sistemą.